北京普利生物醫藥有限公司
研發項目經理
行業領域:生物/醫藥/ 學歷要求:碩士/ 經驗要求:5-10年/ 待遇:20K-45K
 
專業方向:
藥學
生物
化學類
職位描述:
崗位職責:
1、負責一類化藥新藥的早期研發到臨床申報的全流程管理,對新藥研發CMC及Non-Clinical研究計劃進行統籌協調;
2、對新藥項目選題進行可行性研究,組織制定項目PCC篩選及注冊資料收集的研究方案,對CMC及Non-Clinicla研究進行全程追蹤和指導,解決關鍵技術問題;
3、負責項目研發過程中內部及外部各相關組織、部門之間的工作協調;
4、負責項目申報資料的撰寫、整合、提交;
5、完成公司安排的其他工作。

任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學,生物,化學類等相關專業;
2、有5年以上藥品研發管理經驗;
3、熟悉化學藥品研發注冊法律法規、指導原則,具有突出的對國家藥品政策敏銳的洞察力和優秀的信息調研分析能力,能夠根據分析結果判斷下一步研發工作重點和應對策略;
4、具有優秀的關系維護及影響能力、領導能力、思維和創新能力;出色的溝通、協調能力和良好的團隊合作精神;具有良好的職業道德素質。
地址 :
浙江省杭州市余杭區新洲路78號
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